Clinical evidencePreuves cliniques
The regulatory and technical documentation behind every Pelletier Pro device, available to partners on request.La documentation réglementaire et technique de chaque dispositif Pelletier Pro, disponible pour nos partenaires sur demande.
Documented for the regulator, written for the clinicianDocumenté pour le régulateur, rédigé pour le clinicien
Pelletier Pro devices are CE marked Class I and II medical devices, manufactured in an ISO 13485:2016 certified facility and compliant with the EU Medical Device Regulation (EU) 2017/745. Stocking distributors receive the full dossier for their territory.Les dispositifs Pelletier Pro sont des dispositifs médicaux de classe I et II marqués CE, fabriqués sur un site certifié ISO 13485:2016 et conformes au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Les distributeurs stockistes reçoivent le dossier complet pour leur territoire.
Request the regulatory dossierDemander le dossier réglementaire- CE
CE marking & declarations of conformityMarquage CE & déclarations de conformité
For every Class I and II device in the catalog.Pour chaque dispositif de classe I et II du catalogue.
- MDR
MDR (EU) 2017/745 regulatory dossiersDossiers réglementaires MDR (UE) 2017/745
Certified documentation for registration in your market.Documentation certifiée pour l’enregistrement sur votre marché.
- ISO
ISO 13485:2016 certificationCertification ISO 13485:2016
The quality management system behind our French manufacturing.Le système de management de la qualité de notre production française.
Co-branded clinical trial summariesSynthèses d’essais cliniques co-brandées
Ready for your sales team and prescribing physicians.Prêtes pour vos commerciaux et les médecins prescripteurs.
- FitPose
Sizing charts & patient application guidesGuides des tailles & notices de pose patient
Repeatable sizing from universal anatomical profiles.Des tailles reproductibles grâce à des profils anatomiques universels.
Stock the brace patients keep wearing.Distribuez l’orthèse que les patients gardent.
Request wholesale pricing, MDR dossiers and territory availability in one application.Demandez tarifs de gros, dossiers MDR et disponibilité territoriale en une seule candidature.